Prawf Ag 2019-nCoV (Assay Cromatograffeg Latex) / Prawf Proffesiynol / Poer
Manylion Cynnyrch:
Mae Prawf Ag Innovita® 2019-nCoV wedi'i fwriadu ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn poer yn uniongyrchol ac yn ansoddol gan unigolion yr amheuir eu bod yn dioddef o COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn saith diwrnod cyntaf i'r symptomau ddechrau neu ar gyfer sgrinio unigolion heb symptomau neu resymau eraill i amau haint COVID-19.
Mae canlyniadau profion y pecyn hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig.Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
Egwyddor:
Mae'r pecyn yn brawf imiwnoassay rhyngosod gwrthgorff dwbl.Mae'r ddyfais prawf yn cynnwys y parth sbesimen a'r parth prawf.Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn y protein SARS-CoV-2 N ac IgY cyw iâr sydd ill dau wedi'u labelu â microsfferau latecs.Mae'r llinell brawf yn cynnwys y gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein SARS-CoV-2 N.Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgY gwrth-cyw cwningen.
Ar ôl i'r sbesimen gael ei gymhwyso yn ffynnon sbesimen y ddyfais, mae antigen yn y sbesimen yn ffurfio cymhleth imiwnedd gyda'r adweithydd rhwymol yn y parth sbesimen.Yna mae'r cymhleth yn mudo i'r parth prawf.Mae'r llinell brawf yn y parth prawf yn cynnwys gwrthgorff o bathogen penodol.Os yw crynodiad yr antigen penodol yn y sbesimen yn uwch na LoD, bydd yn cael ei ddal yn y llinell brawf (T) ac yn ffurfio llinell goch.Mewn cyferbyniad, os yw crynodiad yr antigen penodol yn is na LoD, ni fydd yn ffurfio llinell goch.Mae'r prawf hefyd yn cynnwys system rheolaeth fewnol.Dylai llinell reoli goch (C) ymddangos bob amser ar ôl i'r prawf gael ei gwblhau.Mae absenoldeb llinell reoli goch yn dynodi canlyniad annilys.
Cyfansoddiad:
Cyfansoddiad | Swm |
IFU | 1 |
Prawf casét | 1/20 |
Diluent echdynnu | 1/20 |
casglwr poer | 1/20 |
Gweithdrefn Prawf:
Casglu a Thrin 1.Specimen
● Dadsgriwiwch gap y gwanydd echdynnu a gosodwch y casglwr poer arno.
● Rinsiwch y geg â dŵr.Peswch yn ddwfn dair gwaith.Poeri allan poer o'r oroffaryncs ôl i mewn i'r twndis agored.Casglwch boer drwy'r casglwr poer hyd at y llinell lenwi.Peidiwch â mynd y tu hwnt i'r llinell lenwi.
● Tynnwch y casglwr poer a sgriwiwch gaead y tiwb sampl yn ôl ymlaen.
● Ysgwydwch y tiwb profi 10 gwaith fel bod y poer yn cymysgu'n drylwyr â'r gwanedydd echdynnu.Yna gadewch i chi sefyll am 1 munud ac ysgwyd yn dda eto.
* Os yw'r sampl poer yn amlwg yn gymylog, gadewch ef i setlo cyn profi.Specimen
Gweithdrefn 2.Test
● Caniatáu dyfais prawf, sbesimen a gwanedig equilibrate i dymheredd ystafell 15 ~ 30 ℃ cyn agor y cwdyn.Tynnwch y ddyfais brawf o'r cwdyn ffoil alwminiwm wedi'i selio.
● Rhowch 4-5 diferyn o'r sbesimen prawf i mewn i'r sbesimen yn dda.
● Arhoswch i'r llinell(au) coch ymddangos ar dymheredd ystafell.Darllenwch y canlyniadau rhwng 15-30 munud.Peidiwch â darllen y canlyniad ar ôl 30 munud.