Cynhyrchion

Manylion Cynnyrch:

Innovita®Ffliw A/Ffliw BMae Prawf Combo Ag 3 mewn 1 /2019-nCoV wedi'i fwriadu ar gyfer canfod a gwahaniaethu ansoddol antigen niwcleocapsid o Feirws Ffliw math A, Feirws Ffliw math B a 2019-nCoV yn uniongyrchol o sbesimenau swab trwynoffaryngeal a gafwyd gan unigolion.
Dim ond mewn sefydliadau proffesiynol y gellir ei ddefnyddio.
Mae angen cadarnhad pellach ar ganlyniad prawf positif.Nid yw canlyniad prawf negyddol yn diystyru'r posibilrwydd o haint.
Mae canlyniadau profion y pecyn hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig.Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.

Egwyddor:

Mae'r pecyn yn brawf gwrthgorff dwbl sy'n seiliedig ar imiwno-assay.Mae'r ddyfais prawf yn cynnwys y parth sbesimen a'r parth prawf.
1) Ffliw A/Ffliw BAg: Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn y Ffliw A/Ffliw BN protein.Mae'r llinell brawf yn cynnwys y gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein Ffliw A/Fliw B.Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgG gafr-gwrth-lygoden.
2) 2019-nCoV Ag: Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn protein 2019-nCoV N ac IgY cyw iâr.Mae'r llinell brawf yn cynnwys y gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein 2019-nCoV N.Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgY gwrth-cyw cwningen.
Ar ôl i'r sbesimen gael ei gymhwyso yn ffynnon sbesimen y ddyfais, mae antigen yn y sbesimen yn ffurfio cymhleth imiwnedd gyda'r gwrthgorff rhwymo yn y parth sbesimen.Yna mae'r cymhleth yn mudo i'r parth prawf.Mae'r llinell brawf yn y parth prawf yn cynnwys gwrthgorff o bathogen penodol.Os yw crynodiad yr antigen penodol yn y sbesimen yn uwch na LOD, bydd yn ffurfio llinell borffor-goch yn y llinell brawf (T).Mewn cyferbyniad, os yw crynodiad yr antigen penodol yn is na LOD, ni fydd yn ffurfio llinell borffor-goch.Mae'r prawf hefyd yn cynnwys system rheolaeth fewnol.Dylai llinell reoli porffor-goch (C) ymddangos bob amser ar ôl cwblhau'r prawf.Mae absenoldeb llinell reoli porffor-goch yn dynodi canlyniad annilys.

Cyfansoddiad:

Gweithdrefn Prawf:

1. Gofynion casglu enghreifftiol:
1. Rhowch y swab yn un o ffroenau'r claf nes iddo gyrraedd y nasopharyncs ôl;daliwch ati i fewnosod nes dod ar draws ymwrthedd neu fod y pellter yn cyfateb i'r pellter o glust i ffroen y claf.Dylid cylchdroi'r swab ar y mwcosa nasopharyngeal am 5 gwaith neu fwy, ac yna ei dynnu allan.
2.Dylid prosesu swabiau sych a gasglwyd yn ffres cyn gynted â phosibl, ond heb fod yn hwyrach nag 1 awr ar ôl casglu sbesimen.

2. Trin sbesimen:

Dehongli 3.Results