Prawf Ag 2019-nCoV (Assay Cromatograffeg Latex) / Prawf Proffesiynol / Swab Nasopharyngeal
Manylion Cynnyrch:
Mae Prawf Ag Innovita® 2019-nCoV wedi'i fwriadu ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid SARS-CoV-2 yn uniongyrchol ac yn ansoddol mewn swabiau trwynol gan unigolion y mae eu darparwr gofal iechyd yn amau COVID-19 o fewn y saith diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau. neu ar gyfer sgrinio unigolion heb symptomau neu resymau eraill i amau haint COVID-19.
Mae canlyniadau profion y pecyn hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig.Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
Egwyddor:
Mae'r pecyn yn brawf imiwnoassay rhyngosod gwrthgorff dwbl.Mae'r ddyfais prawf yn cynnwys y parth sbesimen a'r parth prawf.Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn y protein SARS-CoV-2 N ac IgY cyw iâr sydd ill dau wedi'u labelu â microsfferau latecs.Mae'r llinell brawf yn cynnwys y gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein SARS-CoV-2 N.Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgY gwrth-cyw cwningen.
Ar ôl i'r sbesimen gael ei gymhwyso yn ffynnon sbesimen y ddyfais, mae antigen yn y sbesimen yn ffurfio cymhleth imiwnedd gyda'r adweithydd rhwymol yn y parth sbesimen.Yna mae'r cymhleth yn mudo i'r parth prawf.Mae'r llinell brawf yn y parth prawf yn cynnwys gwrthgorff o bathogen penodol.Os yw crynodiad yr antigen penodol yn y sbesimen yn uwch na LoD, bydd yn cael ei ddal yn y llinell brawf (T) ac yn ffurfio llinell goch.Mewn cyferbyniad, os yw crynodiad yr antigen penodol yn is na LoD, ni fydd yn ffurfio llinell goch.Mae'r prawf hefyd yn cynnwys system rheolaeth fewnol.Dylai llinell reoli goch (C) ymddangos bob amser ar ôl i'r prawf gael ei gwblhau.Mae absenoldeb llinell reoli goch yn dynodi canlyniad annilys.
Cyfansoddiad:
| Cyfansoddiad | Swm |
| IFU | 1 |
| Prawf casét | 1/25 |
| Diluent echdynnu | 1/25 |
| Awgrym dropper | 1/25 |
| Swab | 1/25 |
Gweithdrefn Prawf:
Casgliad 1.Specimen
Rhowch y swab yn un o ffroenau'r claf nes iddo gyrraedd y nasopharyncs ôl;daliwch ati i fewnosod nes dod ar draws ymwrthedd neu fod y pellter yn cyfateb i'r pellter o glust i ffroen y claf.Dylid cylchdroi'r swab ar y mwcosa nasopharyngeal am 5 gwaith neu fwy, ac yna ei dynnu allan.
Trin 2.Specimen
Gweithdrefn 3.Test
● Caniatáu i ddyfais brawf, sbesimen a gwanwr gydbwyso i dymheredd ystafell 15 ~ 30 ℃ cyn agor y cwdyn.Tynnwch y ddyfais brawf o'r cwdyn ffoil alwminiwm wedi'i selio.
● Rhowch 3 diferyn o'r sbesimen prawf ar y sbesimen yn dda.
● Arhoswch i'r llinell(au) coch ymddangos ar dymheredd ystafell.Darllenwch y canlyniadau rhwng 15-30 munud.Peidiwch â darllen y canlyniad ar ôl 30 munud.
Dehongliad Canlyniadau:
